根据《政府采购法》、《政府采购非招标方式管理办法》（财政部令第74号）、《安徽省省属高校采购管理暂行办法》，按照《安徽医学高等专科学校采购管理办法（修订）》（皖医专〔2020〕145号），现将“细胞类药品IND申报中内控标准建立”科研耗材项目采取单一来源方式采购予以公示。
一、申请部门：刘力伟（项目主持人）
二、项目名称：“细胞类药品IND申报中内控标准建立”科研项目耗材采购
三、采购预算：399672元。
四、服务内容及唯一供应商名称：
序号 |
服务内容 |
价格 |
备注 |
1 |
科研耗材一批 |
399672元 |
详见附件 |
唯一供应商名称：南京厚然生物科技有限公司
五、申请单一来源采购理由：
1.客观必要性，“细胞类药品IND申报中内控标准建立”是安徽柯顿生物科技有限公司委托我校开展的横向研究课题。本项目是该公司申报的国家一类生物新药“PD-1基因定制活化T细胞注射液（受理号CXSL2200575国）”配套基础研究项目，根据国家药审中心（CDE）的要求应确定生产用原材料，原料药、制剂和委托加工供应商，非必要不得更换，变更原料和制剂的生产、加工企业需重新认定。
2.不可替代性，本项目涉及主要原材料和二次加工供应商，已经由安徽柯顿生物科技有限公司在前期的申报工作中确定为南京厚然生物科技有限公司，在国家规范的要求下，为保证按合同要求完成该项目，必须继续确定南京厚然生物科技有限公司为本项目的原料采购和二次加工供应商。
基于以上原因，本次采用单一来源采购方式。
六、公示时间：公示时间为5个工作日（2023年1月6日至2023年1月12日）。任何供应商、单位或者个人对此项目采用单一来源采购方式有异议的，均可在公示期内以实名书面方式（包括联系人、地址、联系电话）向安徽医学高等专科学校监察审计处反映，邮箱ahyzjw@126.con。
如无异议，公示结束后将采用单一来源方式采购。
附件：
1.采购清单
2.国家药品监督管理局行政许可文书
3.供应商与委托企业合作相关资料
安徽医学高等专科学校
2023年1月5日
